ChiCTR2500100252尚未招募不适用
口腔内电刺激对脑卒中后吞咽障碍患者康复效果的影响：一项基于 fNIRS 的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2025年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渗漏-误吸量表
研究概览
简要总结
本研究旨在分析传统吞咽治疗与口腔内电刺激联合传统吞咽治疗对卒中后吞咽障碍患者的疗效差异，并探讨口腔内电刺激引起的皮层激活情况及可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》和《中国脑出血诊治指南 2019》首次诊断为缺血性脑卒中或脑出血，并经头颅 CT 或 MRI 证实
- •2: 病程≤6 月，生命体征平稳
- •3: 存在吞咽障碍的患者，洼田饮水试验 2-5 级，吞咽造影证实的吞咽困难患者
- •4: 听理解及认知无明显异常，依从性可
- •5: 签署知情同意书
排除标准
- •1: 非脑卒中所致的吞咽障碍
- •2: 有精神障碍病史或其他可能影响评估结果
- •3: 有颅内金属植入物、起搏器、颅骨缺损、癫痫发作史
- •4: 不能耐受电刺激或电流过敏者
研究组 & 干预措施
观察组
口腔内电刺激
对照组
传统吞咽治疗
结局指标
主要结局
渗漏-误吸量表
口腔运动功能量表
标准吞咽功能评估量表
次要结局
- 近红外脑功能成像
- 中文版经口摄食功能评估量表
- 吞咽严重度评估表
- 改良曼恩吞咽能力评估量表
- 运动诱发电位潜伏期和波幅
研究者
研究点 (1)
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1 期
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