ChiCTR2100043290进行中（未招募）早期 1 期
探讨尼妥珠单抗（商品名泰欣生）联合 PD1 与替吉奥联合吉西他滨在局部晚期或转移性胰腺癌中治疗效果的研究
北京癌症防治学会 “癌症预防与诊治科研基金”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期（OS）
研究概览
简要总结
探讨尼妥珠单抗（商品名泰欣生）联合 PD1 与替吉奥联合吉西他滨在局部晚期或转移性胰腺癌中治疗效果的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次诊断局部晚期或转移性胰腺癌患者，并需穿刺或活检经病理证实为胰腺癌，或无法取得病理诊断经过 MDT 讨论认为临床诊断胰腺癌，有或无免疫组化检验 EGFR 表达情况或基因检测 K-RAS 突变情况均可。
- •2.之前未接受放化疗等特殊治疗。
- •3.体能状况良好：① ECOG 评分≤2 分；②疼痛控制良好，疼痛数字分级法（NRS）评估值≤3；③胆道通畅（如合并梗阻性黄疸，应现行胆管支架置入术）；④体重稳定。
- •4.年龄 18-80 周岁，自愿加入临床试验并签署知情同意书，依从性较高。
排除标准
- •1.接受任何放化疗或参与其他临床试验的患者；
- •2.过去 3 周内有过重大手术史；
- •3.存在严重基础疾病患者：包括严重心脑血管疾病，肝、肾、呼吸功能异常等情况。
- •4.不能耐受化疗药毒副作用；
- •5.患者依从性差，不能配合治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
尼妥珠单抗联合 PD-1、替吉奥、吉西他滨
结局指标
主要结局
总生存期（OS）
无进展生存期（PFS）
客观缓解率（ORR）
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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