ChiCTR2100054790进行中（未招募）不适用
声景干预改善老年痴呆症患者睡眠质量与昼夜行为紊乱研究
国家自然科学基金面上项目(52078077)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- β淀粉蛋白含量
研究概览
简要总结
使用声景干预措施，提升老年痴呆症患者的睡眠质量，改善患者昼夜觉醒—睡眠的行为紊乱障碍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者愿意签署干预实验的知情同意书；
- •2.使用 ICD-10 判断患者是否有老年痴呆的症状。使用临床痴呆等级 Clinical Dementia Rating scale (CDR)量表诊断患者老年痴呆的程度（轻度至重度）；
- •3.使用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）诊断出患有睡眠障碍的老年痴呆症患者；
- •4.患者年龄在 50 岁及以上。
排除标准
- •1.有重大听力障碍，或是听觉神经受损严重的患者；
- •2.具有严重的躯体功能障碍、心血管疾病等具有高风险的疾病障碍的患者；
- •3.同时参与多项干预实验的患者；
- •4.研究人员认为的其他原因不适合临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组 1
I 类声景干预+标准护理
对照组
标准护理
预实验组
感受若干段声景并评分
干预组 2
II 类声景干预+标准护理
结局指标
主要结局
β淀粉蛋白含量
阿兹海默症行为评价量表
中文版神经精神症状问卷
Tau 蛋白含量
睡眠持续时间
次要结局
- 呼吸频率
- 心率
- 体温
- 大便次数
- 行为观察
- 声景评价
- 舒张压
- 收缩压
- 匹兹堡睡眠质量问卷
- 睡眠觉醒次数
- 睡眠开始时间
研究者
研究点 (1)
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