ChiCTR2500100216尚未招募不适用
基于“TREM2-MAPL/AP-1/LIF”信号通路探讨黄油纱促进糖尿病足溃疡愈合的作用机制
国家中医药局优势专科-内分泌科建设经费，自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合比率
研究概览
简要总结
1．验证黄油纱促进糖尿病足皮肤生长期创面愈合的疗效。 2．证明黄油纱通过对糖尿病足皮肤生长期创面巨噬细胞向 M1、M2 型分化的调控，进而调控相关炎症反应的作用。 3. 证明黄油纱通过对糖尿病足皮肤生长期创面巨噬细胞 TREM2 膜受体的调控，进而调 控下游 MAPK/AP1/LIF 信号通路，从而实现抑制创面局部炎症，促进皮肤成纤维细胞功能，最终实现促进创面愈合的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医糖尿病及糖尿病足的诊断标准且属于中医的皮肤生长期（皮肤生长期创面特点：创面呈粉红色或鲜红色，新鲜细小肉芽组织基本长满创面，无分泌物，也无明显渗液，可见创面开始缩小，边缘有表皮爬行生长，或出现创缘角化增厚。）；
- •（2）DFUs 分级归属于 Wanger 分级的 2-3 级；
- •（3）清创后 DFUs 伤口面积为 1-25 cm2；
- •（4）DFUs 出现至少 2 周；
- •（5）6% 18 岁，性别不限；
- •（7）患者签署知情同意书，自愿参加此次研究。
排除标准
- •（1）患者已出现严重缺血局部坏疽需进行截肢；入院时为干性坏疽者；
- •（2）患者有遗传性、传染性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良；
- •（3）患者有严重的心、肝、肾功能不全和全身感染情况未纠正者；
- •（4）处于妊娠期或哺乳期妇女；
- •（5）严重营养不良患者、精神障碍患者、酗酒或吸毒患者；
- •（6）在近 4 周内参加过其他临床试验的患者。
- •（7）从筛查访问到基线访问期间（1 周左右），溃疡面积减少超过 30 %。
研究组 & 干预措施
阳性组
对照组
试验组
结局指标
主要结局
创面愈合比率
空腹血糖
糖化血红蛋白
白细胞介素-1β
白细胞介素-4
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-6
白细胞介素-10
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
创面局部生长因子水平升高促进糖尿病足溃疡愈合ChiCTR-TRC-140044152010 广东科技计划项目50
Unknown
不适用
三黄珍珠膏治疗糖尿病足溃疡的临床研究ChiCTR2200063554自筹144
尚未招募
Unknown
外用雌激素协同外用生长因子对糖尿病足溃疡愈合的有效性和安全性研究糖尿病足ChiCTR2500103516
Unknown
不适用
炎症在糖尿病足患者中导致伤口难愈的作用研究ChiCTR2200059417上海市卫生健康委员会青年项目(20194Y0286)120
Unknown
不适用
光催化产氢水凝胶敷料在糖尿病足溃疡愈合中的作用研究ChiCTR2300071989山东省泰山学者科研经费