ChiCTR2300071256尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导时间
研究概览
简要总结
探讨甲苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜胆囊切除术全麻过程中的应用，分析其与丙泊酚在麻醉效果、安全性及有效性的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评价研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-60 岁之间；
- •2.麻醉 ASA 分级 I-II 级；
- •3.BMI 指数 18–28 kg/m^2；
- •4.择期行腹腔镜胆囊切除术；
- •5.由其本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.呼吸或循环功能障碍。
- •2.严重的神经精神障碍。
- •3.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其成分过敏或患有禁忌症的患者。
- •4.有阿片类药物和精神类药物依赖史者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
甲苯磺酸瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
麻醉诱导时间
拔管时间
心率和血压
脑电双频指数
次要结局
- 注射痛
- 术中知晓
研究者
研究点 (1)
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