ChiCTR2300069541进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮在小儿经内镜肠道植管术麻醉中的应用
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
比较艾氯胺酮联合丙泊酚与常规舒芬太尼联合丙泊酚麻醉方案，在接受结肠 TET 手术的自闭症儿童镇静中的临床效应及安全性。探索自闭症儿童的特征因素是否会影响麻醉结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 2-12 岁之间；
- •2.ASA I-II 级；
- •3.根据 DSM 诊断为自闭症谱系障碍 （ASD）
排除标准
- •1.在静脉注射前口服镇静（术前）；
- •2.研究药物的任何禁忌症；
- •3.以及研究者确定患者不适合参加临床试验的其他情况；
- •4.家长拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组 （S 组）
舒芬太尼组（SF 组 ）
结局指标
主要结局
心率
血压
体动次数
次要结局
- 术中丙泊酚使用量
- 安全性评价指标
研究者
研究点 (2)
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