ChiCTR2200059192尚未招募治疗新技术临床试验
改良型经鼻湿化快速充气交换（THRIVE）与传统面罩在急诊患者快速顺序麻醉诱导期间的疗效及安全性比较：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血氧分压
研究概览
简要总结
本研究旨在比较改良型 THRIVE 与传统面罩在急诊患者麻醉诱导、插管期间的应用效果及安全性，为 THRIVE 的在临床中的进一步合理应用提供更多的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限、年龄 18～60 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I 级～III 级、纽约心脏病协会（NYHA）I～II 级；
- •4.BMI 18～35kg/m^2。
排除标准
- •1.严重心肺功能不全者；
- •4.严重反流误吸风险（如肠梗阻、膈肌裂孔疝、病态肥胖、意识障碍、气道损伤等）应清醒插管者；
- •6.NPA 置入禁忌者（鼻息肉、鼻咽部肿物、血管瘤及梗阻者；严重的上颌部外伤或颅底骨折者）；
- •7.拒绝参与该项研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
改良型 THRIVE
对照组
普通面罩
结局指标
主要结局
动脉血氧分压
动脉血二氧化碳分压
次要结局
- 血氧饱和度
- 胃窦部横截面积
- 气管插管时间
- pH
研究者
研究点 (1)
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