ChiCTR1800017169已完成诊断试验新技术临床试验
人工智能对急性缺血性脑卒中患者机械取栓疗效预测的研究
科室自筹科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
利用人工智能计算方法对急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗进行疗效预测，为临床医生选择治疗方式提供辅助依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 96（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.根据 2018 年美国最新《脑卒中管理指南》确诊为急性缺血性脑卒中的患者。
- •2.治疗前 5 小时内进行 MRI，T1、T2、DWI、ADC 序列检查，确定 DWI 与 T2Flair 解剖图像不匹配，有“缺血半暗带”的存在
- •3.治疗前进行头部 CT 检查，排除有脑出血的病人
- •4.从出现症状到治疗不超过 24 小时。
- •5.手术后 12 小时内进行过 CT 检查，术后 5 天和出院后一个月时对患者进行 NIHSS 评分。
排除标准
- •1.最近 3 周内有颅内出血病史，既往发现脑动静脉崎形或动脉瘤未行介入或手术治疗；
- •2.药物无法控制的顽固性高血压（收缩压持续?≥185mmHg，或舒张压持续≥110mmHg)；
- •4.血糖 <2.8mmol/L 或>22.0mmmol/L；
- •5.急性出血体质，包括患有凝血因子缺陷病、国际标准化比值（INR） > 1.7 或血小板计数 < 100 x 109/L;
- •6.最近 7 天内有不可压迫部位的动脉穿刺史；最近 14 天内有大手术或严重创伤病史；最近 21 天内胃肠道或尿道出血，最近 3 个月内存在增加出血风险的疾病，如严重颅脑外伤、严重肝脏疾病、溃疡性胃肠道疾病等；既往 1 个月内有手术、实质性器官活检、活动性出血；
- •7.疑有脓毒性栓子或细菌性心内膜炎；
- •8.生存预期寿命 <90 天；
结局指标
主要结局
准确率
敏感性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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