跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000034847
ChiCTR2000034847进行中(未招募)4 期

3 岁龄儿童龈上菌斑微生物差异及氟化物抑菌作用的宏基因组分析

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月25日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
龋失补牙数

研究概览

简要总结

  1. 观测不同龋患程度儿童乳牙光滑面龈上菌斑微生物多样性、群落结构、物种组成及相对丰度的异同。
  2. 探讨氟化物(Duraphat)对不同龋患程度儿童乳牙菌斑微生态的影响效果及差异。
  3. 阐明乳牙龋病的微生物学发病机制,揭示氟化物(Duraphat)抑制龋病发生的生物化学机制,有望丰富“生态菌斑学说”,为优化氟化物制剂应用于学龄前龋病的防治提供分子微生物学证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
3 至 3(—)
性别
All

入选标准

  • 3 岁、常在西安本地居住的汉族儿童;

排除标准

  • 存在釉质发育不全,牙本质发育不全等;
  • 有先天性疾病或全身系统性疾病;
  • 身体其他部位有活动性的细菌及病毒感染;
  • 3 个月内接受过氟化物防龋措施 ( 如氟化泡沫、含氟凝胶、氟漆等)、窝沟封闭等口腔预防性治疗,1 个月内曾服用抗生素、免疫抑制剂等药物。

研究组 & 干预措施

无龋组

乳牙涂布氟保护漆

高龋组

乳牙涂布氟保护漆

结局指标

主要结局

龋失补牙数

次要结局

  • 测序原始数据
  • OTUs 数目
  • Alpha 多样性指数
  • Beta 多样性指数

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验