ChiCTR2200060947Not yet recruitingPhase 4
艾司氯胺酮与利多卡因对鼻内镜手术患者术后情绪状态和早期恢复质量的影响
科研经费1 site in 1 country135 target enrollmentStarted: May 20, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 135
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 40 项术后恢复质量量表（QoR-40 量表）
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在寻找一些有效的药物比如艾司氯胺酮和利多卡因用以降低鼻内镜手术患者围术期的应激反应，保持围术期血流动力学稳定，改善手术野，有加强围术期镇痛作用却无阿片类镇痛药的不良反应，以减轻患者痛苦，加快苏醒时间，减少术后严重并发症的发生率，从而增加患者安全性，提高患者满意度。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.全身麻醉下鼻内镜手术（包括鼻内镜下鼻窦开放手术鼻内镜下鼻甲射频消融术鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术）；
- •3.年龄 18～65 岁。
Exclusion Criteria
- •1.不签署知情同意书的患者；
- •2.对艾司氯胺酮或局麻药物过敏者；
- •3.术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者；
- •4.有严重肝、肾、心肺疾病患者；
- •5.长期服用止痛药物或皮质醇药物；
Arms & Interventions
艾司氯胺酮组
麻醉诱导前注射 0.25mg/kg 艾司氯胺酮，10min 内注射完毕，随后持续静脉泵注艾司氯胺酮 0.25mg/kg.h 至手术结束
利多卡因组
麻醉诱导前注射 2mg/kg 利多卡因，10min 内注射完毕，随后持续静脉泵注利多卡因 2mg/kg.h 至手术结束
生理盐水对照组
用等体积生理盐水代替
Outcomes
Primary Outcomes
40 项术后恢复质量量表（QoR-40 量表）
焦虑自评量表(SAS)
抑郁自评量表(SDS)
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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