ChiCTR2000039440进行中（未招募）不适用
艾司氯胺酮用于全麻手术中对患者围术期循环稳定和镇痛效果的评价
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压、心率、血氧饱和度、脑电双频指数
研究概览
简要总结
观察艾司氯胺酮联合瑞芬太尼、丙泊酚应用于全麻手术时对患者循环系统的稳定作用，研究其对患者围术期（术中、术后）镇痛效果是否优于单纯的瑞芬太尼加丙泊酚全麻。探讨全麻术中使用艾司氯胺酮对围术期镇痛的可行性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18~60 岁；择期行肝胆手术 ASA 评级Ⅰ~Ⅱ级；体重 45~85kg；身高 150~185cm；麻醉时间≥2 小时；术后使用静脉自控镇痛泵。
排除标准
- •临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者；经降压药物治疗血压未获得满意控制的高血压患者；有水电解质紊乱者、严重房室传导阻滞及重度心功能不全等心血管疾病者；妊娠或哺乳期妇女；合并其它疾病引起的血液系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统等疾病者，以及精神障碍等不能合作者；已知有本研究实验用药不耐受或过敏者；术前有镇静催眠药物用药史及长期酗酒、吸毒史者；术前心电图提示心率(HR)<60 次/min 或>100 次/min 者；伴有周围血管疾病、近期使用过血管活性药、抗抑郁药及止痛药者；精神极度紧张、术中发生其它意外及术中使用血液制品者；有颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及中枢神经系统疾病史者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
平均动脉压、心率、血氧饱和度、脑电双频指数
VAS 镇痛评分
镇痛药物的用量
BIS 在 60 分以下时丙泊酚的用量
Ramsay 镇静评分
次要结局
- 血清 IL-6、TNF-α浓度
- 术中及术后不良反应的发生情况
研究者
研究点 (1)
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