ChiCTR2100052647进行中（未招募）4 期
序贯试验法测定妇科日间手术患者苯磺酸瑞马唑仑致意识消失时的 ED50
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2021年11月8日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者意识消失
研究概览
简要总结
主要目的：确定苯磺酸瑞马唑仑（瑞马唑仑）致女性患者意识消失的半数有效剂量，为临床合理用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.选择在潍坊人民医院择期行宫腔镜检查的妇科病人；
- •2.ASA 分级 I-II；
- •3.签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •1.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者；
- •3.精神分裂症及严重抑郁状态患者；
- •4.病理性肥胖 / 阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •5.急性上呼吸道感染；
- •7.未控制的严重高血压；
- •10.急性上消化道出血伴休克；
- •12.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留；
- •13.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史；
研究组 & 干预措施
试验组
苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
患者意识消失
次要结局
- 血压氧合变化
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃镜诊疗的镇静ChiCTR2200060354自筹
Unknown
不适用
不同剂量苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用ChiCTR2100041690白求恩公益基金会476
Unknown
1 期
剔除 改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量（ED50)ChiCTR2500104056慈溪市科技发展项目
Unknown
不适用
探究瑞马唑仑持续镇静的量效关系及其对骨科手术止血带后缺血再灌注的影响ChiCTR2000035274江苏恒瑞医药股份有限公司120
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对日间手术患者麻醉效果的临床研究ChiCTR2100047774基金会300