ChiCTR2200060354尚未招募4 期
序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛胃镜检查负荷剂量 ED50
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静效果评分
研究概览
简要总结
序贯法测定苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼（5μg/kg）用于无痛胃镜检查初始负荷剂量半数有效药物剂量（ED50）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •麻醉门诊评估通过的无痛胃镜检查诊疗的患者；
- •ASA 分级 I-III 级；
- •患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •合并有心动过缓（HR≤50 次/min）及严重心律失常者；
- •合并有不稳定性心绞痛及心肌梗死者；
- •未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进者；
- •精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍者；
- •既往有精神类药物及麻醉药滥用史者；
- •肝功能、肾功能、凝血功能异常者；
- •对苯二氮卓类药物过敏者。
结局指标
主要结局
镇静效果评分
次要结局
- 镇静起效时间
- 苏醒时间
- 留观时间
- 不良反应发生情况
- 不同时间点 MAP、HR、SPO2
研究者
研究点 (1)
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