ChiCTR2500105928尚未招募4 期
复合不同剂量羟考酮时瑞马唑仑用于成人无痛胃镜检查的半数有效剂量
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半数有效量
研究概览
简要总结
探讨不同剂量羟考酮联合瑞马唑仑用于成人胃镜检查时的中位有效剂量（ED50）及 ED95。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与研究的人员及受试者均对分组不知情。由未参与研究的麻醉护士负责配置不同浓度的药物。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院拟行无痛胃镜检查的患者，性别不限，年龄 18-60 岁，ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，BMI 介于 18-24 kg/m^2 之间。
排除标准
- •年龄＜18 岁或＞60 岁；ASA 分级≥Ⅲ级；超重（BMI＞24 kg/m^2）；肝肾功能不全；存在严重心脑血管疾病、急慢性呼吸系统疾病，呼吸睡眠暂停综合征；存在精神疾病史、认知功能障碍及镇静或镇痛药物滥用史；对研究药物瑞马唑仑、羟考酮等过敏；胃镜检查时长＞30 分钟；以及无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
N1 组
N2 组
结局指标
主要结局
半数有效量
瑞马唑仑用量
羟考酮用量
次要结局
- 起效时间
- 苏醒时间
- 定向力恢复时间
- 低血压
- 检查持续时间
- 呼吸抑制
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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