ChiCTR-INR-16008068尚未招募治疗新技术临床试验
TOT 和单切口吊带（needleless）治疗女性压力性尿失禁疗效比较的临床随机对照研究：1 年随访研究
上海申康医院发展中心临床科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力性尿失禁问卷
研究概览
简要总结
比较单切口吊带（needleless）和 TOT 治疗女性压力性尿失禁的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •单纯的压力性尿失禁：截石位，膀胱容量 250ml 时，膀胱内测压法，行咳嗽试验阳性
排除标准
- •急迫性尿失禁，尿道括约肌损伤（MUCP<20cmH2O），盆腔脏器脱垂，既往有尿失禁手术史，盆腔脏器脱垂手术史，盆腔器官疾病
研究组 & 干预措施
TOT 组
TOT 尿道悬吊术
needleless 组
needleless 尿道悬吊术
结局指标
主要结局
压力性尿失禁问卷
患者改善总体印象评分
患者主观满意度评价
1 小时尿垫试验
盆底肌力测定
残余尿
术后疼痛评分
膀胱过度活动症评分表
尿流率
腹压漏尿点压测定
最大尿道关闭压测定
功能性尿道长度
次要结局
- 手术时间
- 导尿时间
- 住院时间
- 住院费用
- 术后出血量
- 手术切口大小和数量
研究者
研究点 (1)
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