ChiCTR2000030604尚未招募早期 1 期
Lipocalin-2 在红皮病型银屑病中的作用
国家自然科学基金重点项目(No.81630081)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PASI 评分
研究概览
简要总结
通过本研究,探究 lipocalin 在红皮病型银屑病发生发展中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>18 岁,有银屑病史,红斑及鳞屑超过体表面积 90%以上;
- •3.患者自愿参加此研究并签署知情同意书。
排除标准
- •对研究药物过敏,有对研究有影响的其他严重过敏史;
- •有其他活动性皮肤病、影响病情评估;
- •就诊前 1 个月内接受过药物治疗,如系统使用高效价或大剂量糖皮质激素、维 A 酸类药物、生物制剂(如人源化单克隆抗体)及免疫抑制剂等治疗;
- •正处于严重的局部或全身急、慢性感染期间,或有活动性结核病及结核病史;
- •有严重心、肺、肾功能不全者,转氨酶高于正常值上限 3 倍以上。
- •合并自身免疫性疾病如 SLE 及影响治疗的肿瘤患者及其他免疫功能异常;
- •既往有脱髓鞘综合征或多发性硬化症病史。
研究组 & 干预措施
红皮病型银屑病组
健康对照组
结局指标
主要结局
PASI 评分
时间窗: 治疗前
脂质运载蛋白-2
时间窗: 治疗前
LCN2,CXCL2, DEFB4, IL-17C,S100A7,TWEAK
时间窗: 治疗前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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