EFECTIVIDAD DE LA SUPLEMENTACIÓN ANTIOXIDANTE PARA PREVENIR LA PROGRESIÓN CLÍNICA EN EL GLAUCOMA

Conditions: Efecto neuroprotector de los suplementos vitamínicos en el glaucoma
MedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10018304Term: Glaucoma

Registration Number: EUCTR2008-001542-57-ES

Lead Sponsor: Manuel García Medina

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Los criterios de inclusión serán los siguientes:
-Pacientes diagnosticados previamente de glaucoma y en tratamiento con fármacos hipotensores.
-PIO inferiores a 21 mmHg en las dos últimas visitas previas a la inclusión en el estudio.
-Al menos con un campo visual previo (para evitar el efecto aprendizaje), independientemente de su fiabilidad
-Los campos visuales para el estudio habrá de tener una fiabilidad suficiente (pérdidas de fijación<20%, falsos positivos<33% y falsos negativos<33%).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Los criterios de exclusión son los siguientes:
-Padecer alguna enfermedad sistémica que pueda alterar el metabolismo Redox como diabetes mellitus, neoplasia, insuficiencia renal, etc.
-Padecer alguna enfermedad ocular o neurológica que pueda interferir en los resultados del campo visual como neuropatías ópticas no glaucomatosa, enfermedades desmielinizantes, etc.
-Padecer alguna enfermedad psiquiátrica que pueda disminuir la atención en la realización del campo visual como Alzheimer, Down, etc.
-Padecer o haber sufrido cáncer ya que no sería posible achacar la progresión o no a este factor.
-Padecer alguna patología vascular. En las personas con diabetes y patologías vasculares la vitamina E puede tener riesgo de alteraciones cardiacas.
-Ser fumador, porque se conoce que en los fumadores los suplementos de Beta carotenos pueden inducir cáncer de pulmón.