ChiCTR2200057195进行中（未招募）4 期
母乳喂养和不同乳基配方奶粉喂养婴儿的肠道微生态和心理神经发育比较研究
国家科学技术部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
1.明确不同喂养方式（母乳喂养和奶粉喂养）对婴儿肠道微生态的影响，并观察其随时间发展的规律； 2.观察不同喂养方式（母乳喂养和奶粉喂养）对婴儿心理神经发育的影响； 3.验证三种奶粉：加入乳脂球膜蛋白、低聚糖的配方奶粉和基于羊奶的配方奶粉，和市售普通奶粉相比，对婴儿肠道微生态的建立，以及对婴儿生长发育心理神经发育影响的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康的足月婴儿（胎龄≥37 周出生体重≥2500g）；
- •2.Apgar 评分≥9；
- •3.母乳喂养者应早开奶，计划纯母乳喂养或人工喂养 6 个月，6 个月后开始添加辅食；
- •4.完全无法实施母乳喂养的研究对象随机进入奶粉喂养组；
- •5.经筛查无先天性疾病和传染性疾病；
- •6.母亲孕期无严重疾病。
排除标准
- •1.奶粉喂养组中母乳喂养占大部分；
- •2.父母具有严重的慢性疾病：HIV 感染者、癌症、接受骨髓或器官移植、最近 3 月内接受血液制剂输入、出血性疾病、已知的先天畸形或基因缺陷；
- •3.父母或者监护人不能正常阅读或者理解汉语；
- •4.研究期间家庭有搬迁的可能，不能完成随访。
研究组 & 干预措施
1 组
提供添加乳脂球膜蛋白和低聚糖的配方奶粉
2 组
提供羊乳基配方奶粉
3 组
提供牛乳基配方奶粉
4 组
母乳喂养
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
认知发展
年龄别体重
年龄别身长
两周患病率
喂养方式
次要结局
- 头围
- 母乳摄入量
- 奶粉摄入量
- 大便性状
- 排便频率
- 大便短链脂肪酸含量
- 大便 pH 值
- 母乳菌群多样性
- 母亲膳食多样性
研究者
研究点 (4)
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