ChiCTR2000029223尚未招募1 期
川芎不同炮制品配伍的加味川芎茶调散治疗风邪型偏头痛的药效评价及量效关系
中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
①探讨川芎不同剂量（10g 组和 30g 组）、不同炮制品（生品和酒炙）配伍的加味川芎茶调散治疗偏头痛的临床疗效是否有统计学差异。 ②评估大剂量（30g）川芎配伍的加味川芎茶调散治疗的安全性，以探讨川芎临床应用剂量范围。 ③评估川芎酒炙的必要性，探讨中药不同炮制品的临床应用规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18～70 岁；
- •②符合西医偏头痛诊断标准和中医头痛风邪型标准；
- •③近 3 月每月发作次数≥2 次；
- •④发作前未使用预防性药物，自发作开始未使用其他中药或西药；
- •⑤自愿同意参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.不符合西医偏头痛及中医头痛风邪型的患者；
- •3.合并心、肝、肾造血系统等严重原发病，恶性肿瘤、精神病患者；
- •4.虽有头痛，但为其他疾病的症状表现，如高血压、脑外伤后综合征及脑内器质性病变、中毒、全身性疾病等引起者；
- •5.本次发病前使用过预防性治疗药物，或者发病后使用其他药物治疗的患者。
研究组 & 干预措施
高剂量生川芎组
30g 生川芎配伍的加味川芎茶调散
低剂量生川芎组
10g 生川芎配伍的加味川芎茶调散
高剂量酒川芎组
30g 酒川芎配伍的加味川芎茶调散
低剂量酒川芎组
10g 酒川芎配伍的加味川芎茶调散
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 中医症候综合评分
- 头痛影响测评量表-6
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (1)
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