ChiCTR1900025292进行中（未招募）早期 1 期
一次性芒硝敷料卷治疗骨折肿痛患者的临床疗效观察
宁德市提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿胀改善率
研究概览
简要总结
减轻临床上骨折患者及骨折术后患者常伴有不同程度的软组织局部肿胀和疼痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病史资料提供齐全，无其他系统疾病导致的肿胀，不影响疗效判断。
- •骨折均为新鲜闭合性骨折，患肢均未用石膏固定或夹板固定，无皮肤破损，能充分暴露骨折部位皮肤。
- •均为骨折术后肿胀患者；
- •精神状况正常，无交流障碍。
排除标准
- •全身情况差，合并其他系统严重疾病，可能导致肢体肿胀者；
- •孕妇；依从性差，不能配合研究者。
- •合并严重高血压、糖尿病者;
- •合并严重全身性感染疾病者;
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规应用 20%甘露醇或七叶皂甙钠静脉滴注及抬高患肢 45 度
芒硝外敷组
应用传统袋子
芒硝卷外敷组
应用专利产品一次性芒硝卷
结局指标
主要结局
肿胀改善率
时间窗: 每天下午 15:00
视觉模拟评分法
时间窗: 每天下午 15:20
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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