临床试验/ChiCTR2500106619

ChiCTR2500106619尚未招募4 期

围术期应用艾司氯胺酮对创伤性下肢骨折患者疼痛灾难化及术后慢性疼痛的影响

铜陵市人民医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新: 2025年7月28日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后慢性疼痛

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

下肢骨折患者在住院期间通常承受强烈疼痛，使得这类患者在出院后更容易发生术后慢性疼痛，对患者家庭和社会产生沉重负担。通过围术期应用艾司氯胺酮，观察其对术后急性疼痛评分、疼痛灾难化及术后慢性疼痛发生率的影响，以期优化这类患者围术期疼痛管理，制订更为合理的镇痛方案。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲：研究实施者和患者双盲。

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•2.年龄 18～65 岁；
•3.BMI: 18～30 kg/m²；
•4.沟通顺畅，具备理解及独立完成量表的能力；
•5.骨折部位为股骨远端的下肢骨折：包括股骨干、髌骨、胫腓骨、跟骨等需要使用止血带的骨折手术。

排除标准

•1.合并严重器质性疾病，合并慢性疼痛疾病史如风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病；
•2.既往有下肢骨折手术史；
•3.术前长期使用阿片类、非甾体类等的镇痛药物；
•4.伴有严重高血压、青光眼等禁忌使用艾司氯胺酮患者；
•5.伴有严重精神类疾病；
•6.除外跖骨、趾骨等部位骨折，以及行外固定支架固定的患者。

研究组 & 干预措施

C 组

E 组

结局指标

主要结局

术后慢性疼痛

时间窗: 术后 3 个月

次要结局

疼痛灾难化评分(术前 1 天，术后 24 小时、72 小时)
术后急性疼痛(术后 30 分钟、24 小时、72 小时)
止血带反应(上止血带后 1 小时)
医院焦虑抑郁情绪测量表(术前 1 天，术后 24 小时、72 小时)
血浆 IL-6 和 CRP(术前 1 天，术后 2h，术后 72)
疼痛补救措施(术后 72 小时内)

研究者

发起方

铜陵市人民医院

研究点 (1)

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