ChiCTR2000037826进行中（未招募）早期 1 期
失眠症认知行为治疗不同技术成分的效果比较研究
北京市属医院科研培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠日记
研究概览
简要总结
- 开展随机对照试验，初步探索失眠障碍认知行为治疗不同技术成分的效果差异；
- 从患者、治疗师的视角探究失眠认知行为治疗产生疗效的相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.(1)主诉是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；(2)这种睡眠紊乱每周至少发生三次并持续三月以上；(3)日夜专注于 失眠，过分担心失眠的后果；(4)睡眠量和 / 或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能。
- •2.PSQI 得分>10 分；
- •3.年龄在 18 岁至 60 岁之间；
- •4.受教育程度在初中文化（含初中文化）以上；
- •5.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重躯体疾病或精神疾病者；
- •睡眠节律异常或其他的睡眠障碍类型者；
- •物质滥用或镇静催眠药物依赖者；
研究组 & 干预措施
1
认知行为治疗
2
认知治疗
3
行为治疗
4
常规治疗组
结局指标
主要结局
睡眠日记
匹兹堡睡眠质量指数
失眠严重程度指标
次要结局
- 睡眠功能失调信念和态度量表
- 贝克焦虑量表
- 多维疲劳量表
研究者
研究点 (1)
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