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临床试验/ChiCTR2000029545
ChiCTR2000029545进行中(未招募)不适用

雾化吸入糖皮质激素对全麻气管插管术后咽喉痛的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
130
试验地点
1
主要终点
术后咽喉痛评分

研究概览

简要总结

全麻气管插管术后咽喉痛发生率很高,据报道,30-70%的患者在全麻术后会经历不同程度的术后咽喉痛。临床表现为咽喉部位红肿充血,出现不同程度的疼痛,并伴有声音嘶哑和咽喉部异物感,影响患者吞咽,导致饮水进食不适,睡眠质量下降,甚至会导致上呼吸道梗阻、慢性咽炎与喉部肉芽肿的形成。这些不适体验会降低患者术后的舒适性和满意度,延长住院时间,仍被患者评为术后较不满意的并发症之一。本次研究的意义在于利用糖皮质激素的抗炎作用,抑制毛细血管舒张作用来减少粘膜由于气管插管而造成的肿胀疼痛,声音嘶哑,从而改善患者术后进食情况、焦虑不安的症状,从而达到快速康复的目的。与此同时,改善医疗服务,优化医疗资源的配置和整合。本研究旨在探讨雾化吸入糖皮质激素(以布地奈德为代表)的应用,对需进行全麻气管插管的非气道、颌面、颈部手术的患者,术后咽喉痛等咽喉部并发症的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ② 年龄 18-80 岁;
  • ③ 需要进行气管插管全身麻醉的患者。

排除标准

  • ① 拟行气道、颌面、颈部手术、及有相应手术史;
  • ② 近期有呼吸道感染或咽喉痛病史;
  • ③ 术前评估插管困难(Mallampati 分级 III 级和 IV 级);
  • ④ 插管喉部结构显露较差(Cormack-Lehane 分级 III 级和 IV 级);
  • ⑤ ≥3 次可视喉镜直视下气管插管试插失败;
  • ⑥ 恶性肿瘤、糖尿病和其他不宜使用糖皮质激素类药物;
  • ⑦ 需要口胃或鼻胃管;
  • ⑧ 对布地奈德或其他类固醇激素药物过敏禁忌;

研究组 & 干预措施

试验组

麻醉诱导下前雾化吸入布地奈德

对照组

麻醉诱导下前雾化吸入生理盐水

结局指标

主要结局

术后咽喉痛评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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