ChiCTR2500106969尚未招募不适用
动作观察疗法联合肌电生物反馈疗法对脑卒中吞咽障碍患者的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图测试
研究概览
简要总结
探索动作观察疗法联合肌电生物反馈疗法对脑卒中吞咽障碍患者的疗效研究，以期为 PSD 的康复提供新的治疗方法和临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和评价者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为脑梗死或脑出血，并经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •2.表面肌电测试证实存在吞咽障碍；
- •3.初次发病、病程 2 周～6 个月，病灶位于大脑半球；
- •4.神志清楚且病情稳定；
- •5.洼田饮水试验>=3 级；
- •6.认知良好，能听懂指令且配合的患者；
- •7.听力、视力（或矫正视力）无明显异常；
- •8.患者及家属对研究知情，同时书面同意参与研究。
排除标准
- •1.有其他严重躯体疾病及各类精神疾病史不能配合各项检查者；
- •2.恶性肿瘤患者（颅脑恶性肿瘤占位、转移瘤等引起的颅脑病变）；
- •3.有严重的认知障碍及失语者；
- •4.依从性差，不能配合检查及治疗者；
- •5.病变位于脑干部位；
- •6.喉颈部手术史或有金属内固定。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
观察组 1
干预措施: 观察组 1
观察组 3
干预措施: 观察组 3
观察组 2
干预措施: 观察组 2
结局指标
主要结局
表面肌电图测试
标准吞咽功能评定量表评分
次要结局
- 洼田饮水试验
- 吞咽特异性生活质量量表评分
- 功能性经口摄食量表评分
研究者
研究点 (1)
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