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临床试验/ChiCTR2200064851
ChiCTR2200064851进行中(未招募)不适用

除湿止痒配方颗粒与传统饮片治疗湿热证型湿疹疗效及安全性观察的多中心、随机对照临床研究

云南省科技厅3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
3
主要终点
综合疗效有效率

研究概览

简要总结

评价除湿止痒方不同剂型的疗效、安全性等方面的差异

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)符合西医湿疹诊断标准;
  • (2)符合中医湿热证诊断标准;
  • (3)临床疾病分期为急性期、亚急性期;
  • (4)年龄及性别不限;
  • (5)入组前 30 天内未使用过生物制剂;
  • (6)愿意且能配合治疗,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)妊娠或者哺乳期妇女;
  • (2)对本方任一药物过敏者;
  • (3)合并其他干扰试验结果的皮肤病;
  • (4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病且病情不稳定者;
  • (5)患有精神疾病的患者;
  • (6)研究者认定其他不适宜纳入本研究的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

综合疗效有效率

次要结局

  • 湿疹面积及严重程度指数
  • 瘙痒程度评分(视觉模拟法 VAS)
  • 皮肤病生活质量指数
  • 中医证候评分

研究者

发起方
云南省科技厅

研究点 (3)

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