ChiCTR2500101880尚未招募早期 1 期
精神障碍患者健康生活方式调查研究
国家自然科学基金项目(72174152), 湖北省青年拔尖人才培养计划(212100001)，湖北省重大科技专项项目“基于遗传学大数据的重大疾病靶标发现与功能研究”（2022ACA005），国家重点研发计划项目“青少年心理健康促进关键技术研究与应用示范”（2024YFC3308400）。9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50,000 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 快感缺失
研究概览
简要总结
1.主要目的 （1）建立包含 5 万例精神疾病人群的队列，涵盖流行病学、临床诊疗信息及影像学的数据库，并建立包括血液等生物资源的样本库。 （2）基于多组学检测技术，通过分析高通量数据、构建二级数据库和挖掘、整合生物信息学数据等技术手段，建立与精神疾病人群相关的核酸、蛋白质等生物分子相互作用的网络系统。通过研制机器学习新算法、新软件，开展药靶成药性和药物副作用的人工智能评价，构建候选靶标库，为药物设计提供可信的靶点，提高新药研发的总体效率。 2.次要目的：通过随访监测不同治疗方式临床疗效，构建临床疗效精准动态监测模型、疗效评估模型及疾病预后转归的预测模型，形成客观规范的随访评估体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 12 岁到 80 岁之间，临床诊断为抑郁障碍、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、强迫及相关障碍的患者；
- •（2）自愿参加且签署知情同意书，完成问卷调查和留取生物样本。
- •（1）年龄 12 岁到 80 岁之间，正常沟通交流、理解能力，无慢性疾病或重大身体疾病（如心脏病、糖尿病、严重的高血压等）。
- •（2）自愿参加且知情同意。
排除标准
- •（1）器质性精神障碍，或精神活性物质和非成瘾物质所致的疾病发作；
- •（2）未提供有效知情同意；受试者和（或）其监护人知情后不同意参与本研究。
- •（1）既往存在心血管疾病、精神疾病者；
- •（2）受试者或监护人知情后不同意参与本研究。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
快感缺失
抑郁
自杀
自伤
躯体症状
用药情况
治疗情况
影像学资料
健康相关生活质量
躁狂
焦虑
基因组学和生物化学指标
分子诊断指标
肠道菌群
认知相关指标
童年期经历
生活方式相关风险和保护因素
次要结局
- 社会支持
- 饮食营养
- 睡眠
- 吸烟
- 饮酒
- 体力活动
- 家庭相关指标
- 人际沟通相关指标
- 语音语义相关指标
- 面部表情
- 交感神经系统活动
- 皮肤血管反应性
- 一般人口学资料
- 工具性日常生活活动
研究者
研究点 (9)
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