ChiCTR2300076120尚未招募治疗新技术临床试验
基于神经网络强化学习的神经源性膀胱患者数字疗法慢病管理平台研发及应用
江苏省中医院南丁格尔专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者 24 小时排尿次数
研究概览
简要总结
主要目的：通过前期循证构建临床神经源性膀胱管理方案，同时结合患者需求设计基于 APP 的神经源性膀胱数字疗法慢病管理平台，通过神经网络进行大数据建模，形成智能决策模型，实现疗程内病情智能分析以及、处方自调整等功能;强化学习则用于建立和患者交互互动的智能体。 次要目的：基于神经网络模型进行适应症的预测及管理。从而为神经源性膀胱患者提供个性化的、科学的膀胱管理建议，为后期实现 NB 监测、预防、管理到远程干预的一站式疾病管理模式奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合神经源性膀胱诊断标准；
- •2.生命体征平稳，病情稳定的患者；
- •3.无严重并发症合并感染的患者；
- •4.年龄 18～80 岁；
- •5.能积极配合治疗愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者伴有严重言语、认知障碍、合并有严重的心、肺疾患；
- •2.既往有尿道损伤、排尿通路不畅者；
- •3.检查存在严重尿路感染者；
- •4.进行过尿路改道术、装有尿道支架或假体者；
- •5.每天摄入大量液体（饮食、输液）及不能控制液体摄入者等。
研究组 & 干预措施
对照组
观察组
结局指标
主要结局
患者 24 小时排尿次数
24 小时漏尿次数
平均每日超出安全容量次数
B 超查有无肾积水及输尿管返流情况
膀胱残余尿量
尿常规
次要结局
- 神经源性膀胱症状积分
- 自我管理能力
研究者
研究点 (1)
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