ChiCTR2400092848尚未招募1 期
阿莫西林-凯普拉生和米诺环素-凯普拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
福建省财政厅项目11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
评价阿莫西林-凯普拉生联合米诺环素-凯普拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性，为临床选择合适的治疗疗程提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年患者，年龄为 18-80 岁之间；
- •治疗前未使用含四环素、米诺环素或多西环素、阿莫西林根除幽门螺杆菌，治疗前 4 周未服用抗生素、铋剂及中药，2 周未服用 PPI、H2 受体拮抗剂等药物；
- •经 C13 或 C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为 HP 阳性；
- •患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。
排除标准
- •心、肺、肾、肝及血液系统等严重原发疾病者，免疫力低下者；
- •存在药物过敏禁忌证者；
- •存在精神疾病、沟通障碍者；
- •合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
根除率
时间窗: 开始服药后 6 周
次要结局
- 临床症状缓解程度(治疗开始后 2 周和 4 周)
- 不良反应(开始服药后 2 周和 4 周)
研究者
研究点 (11)
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