ChiCTR1800019418尚未招募不适用
脐带膜移植术治疗角膜穿孔及后弹力层膨出
华中科技大学同济医学院附属协和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜厚度
研究概览
简要总结
研究脐带羊膜治疗角膜穿孔及后弹力层膨出有效性。其结果将为治疗角膜穿孔及后弹力层膨出提供新方法，为减少角膜盲患者提供解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18~75 岁之间，性别不限；
- •2、诊断为深角膜溃疡的患者，包括角膜穿孔、后弹力层膨出等
- •3、患者同意参加本试验，配合治疗和随访，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1、浅层角膜溃疡，不危及眼球破裂穿孔的患者；
- •3、妊娠期或哺乳期的妇女；
- •4、严重心、肝、肾等器官疾病；如心功能不全Ⅱ级以上（包括Ⅱ级）、肝功(ALT、AST)超过正常上限 2 倍以上、肌酐（Cr）超过正常值上限者）；
- •5、高血压Ⅱ期以上（包括Ⅱ期，160~179 或 100~109 mmHg 为高血压Ⅱ期）；
- •6、严重糖尿病（采取血糖控制措施后，空腹血糖仍大于 8mmol/L）；
- •9、研究者认为不宜参加本临床试验者；
研究组 & 干预措施
实验组
脐带膜移植术
结局指标
主要结局
角膜厚度
荧光染色
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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