ChiCTR2300068607尚未招募4 期
环孢素治疗慢性荨麻疹：一项关于疗效、安全性的真实世界研究
杭州中美华东制药有限公司赞助15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 荨麻疹活动度评分
研究概览
简要总结
研究在真实世界中环孢素软胶囊用于治疗中国人群慢性荨麻疹患者的疗效与安全性，探讨影响真实世界环孢素治疗中国人群荨麻疹的疗效和安全的风险因素，规范药物使用的方案，同时监测治疗过程中的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合相关诊断标准的慢性自发性荨麻疹和 / 或人工性荨麻疹患者；
- •按 CU 指南进行规范治疗后仍存在以下情况的慢性荨麻疹患者：UAS7 ≥ 7 分或 DLQI ≥ 6 分；
- •接受环孢素软胶囊治疗≥6 个月且有≥3 次随访记录的患者（允许同时联合其他药物治疗）。
排除标准
- •患有高血压或严重系统性疾病的患者；
- •肝肾功能严重损伤的患者；
- •有糖皮质激素 / 环孢素使用禁忌症的患者；
- •处在妊娠期 / 哺乳期的患者。
研究组 & 干预措施
环孢素治疗组
结局指标
主要结局
荨麻疹活动度评分
次要结局
- 荨麻疹生活质量评分
- 皮肤病生活质量评分
- 荨麻疹控制评分
研究者
研究点 (15)
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