ChiCTR2400084898尚未招募早期 1 期
三氧化二砷联合 VA 方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究
南阳市第二人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓细胞形态学
研究概览
简要总结
本课题研究三氧化二砷联合维奈克拉、阿扎胞苷在老年 AML 患者中的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入对象均经医院临床确诊为急性髓系白血病者；
- •2.均对此次研究知情并同意，并自愿签署知情同意书；
- •4.预计生存时间≥6 个月；左室射血分数＞50%；肝肾生化指标增高＜正常值 2 倍或均在正常范围；
排除标准
- •1.严重精神及沟通障碍；
- •2.合并严重心肝肾脏器功能障碍者；
- •3.合并其他恶性肿瘤；
- •4.不配合此次研究者；
- •5.已参与类似研究者；
- •6.合并急性早幼粒细胞白血病；
- •7.对研究所用药物会引发患者出现潜在变态反应；
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
骨髓细胞形态学
骨髓流式细胞分型
外周血中性粒细胞计数
血红蛋白及血小板计数
次要结局
- 凝血功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件，研究计划书，知情同意书模板。 阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗复发 / 难治老年急性髓系白血病的临床研究ChiCTR2100050627自筹20
招募中
Unknown
如为随机对照设计，请填写随机方法内容。 老年初治急性髓系白血病阿扎胞苷联合维奈克拉治疗获得首次缓解后不同治疗方法及疗效探索急性髓系白血病ChiCTR210005428130
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 维奈克拉、阿扎胞苷联合高三尖杉酯碱在初治老年 AML 中的有效性和安全性观察ChiCTR2200058248山西省重点研发计划（ 201903D321133 ）、山西省青少年科学研究项目（ 20210302124037 ）
Unknown
不适用
阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及 unfit 成人急性髓系白血病研究方案ChiCTR2200063804患者自费65
Unknown
2 期
维奈克拉、西达苯胺联合阿扎胞苷（VCA）序贯地西他滨+MAG 方案（D-MAG）治疗老年初治急性髓系白血病（AML）的多中心、前瞻、单臂临床研究ChiCTR2200061925西达本胺由深圳微芯提供赞助，脂质体米托恩醌由石药集团提供赞助66