ChiCTR2200062297尚未招募早期 1 期
温通消痈方热敷治疗破溃期非哺乳期乳腺炎的临床研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2022年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿块
研究概览
简要总结
通过温通消痈方外用联合消痈散结汤口服治疗非哺乳期乳腺炎，观察肿块、破溃、疼痛、肤色的改善情况，分析温通消痈方外用在促进愈合、消散肿块、改善疼痛、肤色方面的疗效，记录其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.同时符合上述中医粉刺性乳痈诊断标准的三项以上（必须符合第一项）在西苑医院就诊的患者；
- •2.经病理诊断为浆细胞性乳腺炎或肉芽肿性小叶性乳腺炎等非哺乳期乳腺炎；
- •3.女性患者，年龄在 18-49 岁；
- •4.病灶处于破溃阶段（含破溃尚未愈合、或手术、引流等操作后切口未愈合）；
- •5.同意参与本临床试验，愿意配合完成本研究。
排除标准
- •1.病理确认组织中含有结核及恶性肿瘤细胞；
- •3.同时参与其他临床研究者；
- •4.严重心、肝、肾功能异常；
- •6.双侧乳腺同时患有非哺乳期乳腺炎。
研究组 & 干预措施
试验组
温通消痈方外用联合消痈散结汤口服
对照组
消痈散结汤口服
结局指标
主要结局
肿块
破溃
次要结局
- 疼痛
- 皮肤颜色
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
芙蓉膏外敷治疗哺乳期急性乳腺炎的临床研究ChiCTR2200062735北京市医院管理中心培育计划98
Unknown
不适用
托里透脓汤治疗浆细胞性乳腺炎溃后创面的临床研究ChiCTR1800016746北京中医药大学校级课题40
Unknown
不适用
刺络拔罐法治疗哺乳期急性乳腺炎的临床疗效研究ChiCTR2100053279北京市中医管理中心60
Unknown
不适用
清热解毒汤治疗囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎急性期的疗效观察临床研究方案ChiCTR2300068824全国中医药创新骨干人才项目
Unknown
不适用
消癖乳安方对乳腺增生病的干预研究ChiCTR1800015108甘肃省中医药管理局60