ChiCTR1800016746进行中（未招募）不适用
托里透脓汤治疗浆细胞性乳腺炎溃后难愈创面的临床研究
北京中医药大学校级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合率
研究概览
简要总结
①观察托里透脓汤对浆细胞性乳腺炎溃后患者创面愈合、疼痛、中医证候的改善情况，对治疗浆细胞性乳腺炎创面的临床有效性和安全性作出初步评价。 ②应用免疫组织化学半定量技术，探索中医内治法对治疗浆细胞性乳腺炎溃后创面愈合的作用机理
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •②符合浆细胞性乳腺炎诊断标准，处于脓肿溃后或切开引流术后创面未愈合；
- •③对试验研究情况知情了解，并自愿签订知情同意书，同意参与本临床研究。
排除标准
- •①妊娠期、哺乳期妇女；
- •②合并严重基础病者,如有糖尿病、心脑血管、肝、肾和造血系统疾病等；
- •③入组前 1 个月使用激素及免疫抑制剂治疗；
- •④近期内服用抗抑郁药和其他精神药物者；
- •⑥同时参与其他临床研究或接受其他治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
服用中药，常规换药
对照组
常规换药
结局指标
主要结局
创面愈合率
病理结果
肿块大小
次要结局
- 临床症状观察评分
- 乳房疼痛评分
- 乳房美学评价
研究者
研究点 (1)
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