ChiCTR1800015072尚未招募Unknown
安达唐对 2 型糖尿病患者尿酸代谢及肾小管功能影响的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
评价安达唐对 2 型糖尿病患者尿酸代谢及肾小管功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •了解研究全过程，自愿参加（口头）；
- •2 型糖尿病患者，病程不限；
- •年龄 18～70 岁，性别不限；
- •BMI≥18kg/m2；
- •HbA1c 介于 7%-9%之间；
- •应用 1-2 种口服降糖药物，血糖稳定 3 个月（不纳入初发 T2DM 患者，肾小管各项指标无异常）
- •无严重心、肝、肾及脑血管疾患；
- •育龄女患者有避孕措施。
排除标准
- •1 型糖尿病及其他特殊类型糖尿病。
- •孕妇、拟妊娠或哺乳期妇女；
- •肝功能异常：ALT 及 AST 血清值超过正常上限 2.5 倍；血清总胆红素（TB）> 34.2μmol/ L
- •肾功能不全：血肌酐超过各中心正常值；
- •严重的高甘油三酯血症：甘油三酯> 9.3 mmol / L
- •有达格列净过敏者；
- •既往发生糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗昏迷等急性并发症者；
- •接受类固醇激素等影响血糖的药物治疗者；
- •严重心脏病患者，如心衰、不稳定心绞痛、心肌梗死等；
- •有糖尿病急性并发症或感染等应激情况者；
- •有内分泌疾患，如甲亢、皮质醇增多症等；
- •正在接受放、化疗的肿瘤患者；
- •严重骨质疏松及骨折病史；
- •泌尿系感染者；
- •有严重脱水状态；
- •使用利尿剂、氯沙坦及其他影响尿酸代谢的药物；
研究组 & 干预措施
1
达格列净片（安达唐）
结局指标
主要结局
血尿酸
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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