ChiCTR2000034137尚未招募不适用
肝豆状核变性脾亢脾切除联合中医药治疗对肝功能的影响
十二五国家临床重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白（白蛋白、前白蛋白）
研究概览
简要总结
1.了解脾切除后肝豆状核变性患者肝功能变化情况； 2.了解中医药对肝功能的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合上述肝豆状核变性疾病诊断和中医证候诊断标准，符合影像学诊断、达到手术指征的 HLD 合并脾亢患者；
- •② Child-Pugh 分级 A、B 级；
- •③ 彩超、血液检查、骨髓穿刺等诊断为中、重度脾功能亢进；
- •④ 由受试者或其家属（监护人）签署的同意参加本试验的书面知情同意书。
排除标准
- •① 中途失访或离开不严谨；
- •② 合并严重心肺及其他严重疾病；
- •③ 最近 3 个月内，使用激素或其他药物，包括中药方剂和中成药，这可能会影响结果。
研究组 & 干预措施
试验组
中药补中益气汤合桃红四物汤加减
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
蛋白（白蛋白、前白蛋白）
胆红素（总胆红素、直接胆红素）
转氨酶（谷丙转氨酶和谷草转氨酶）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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