ChiCTR2200060345招募中4 期
小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于小儿无痛胃肠镜检查的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中丙泊酚用量
研究概览
简要总结
本研究主要目的是观察小儿胃肠镜检查使用艾司氯胺酮注射液后减少丙泊酚用量的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 8-18 岁的受试者；
- •美国麻醉医师协会(ASA)风险评分 I-II 级；
- •BMI 18-25 kg/m2；
- •接受无痛胃肠镜检查术的患儿；
- •在试验相关的任何活动开始之前，受试者法定监护人签署知情同意，对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案。
排除标准
- •有血压或颅内压升高严重风险的患儿；
- •控制不佳的或未经治疗的高血压患者；
- •未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患儿；
- •合并已知的先天性心脏病及心脑血管疾病的患儿；
- •合并眼内压升高或穿刺性眼部损伤病史的患儿；
- •合并精神系统疾病及认知功能障碍的患儿；
研究组 & 干预措施
对照组
芬太尼注射液
试验组
艾司氯胺酮注射液
结局指标
主要结局
术中丙泊酚用量
次要结局
- 患儿术后苏醒时间
- 术中体动次数
- 术后疼痛评分
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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