ChiCTR2000031491进行中（未招募）不适用
经阴道骶棘韧带悬吊术与腹腔镜髂耻韧带悬吊术治疗女性盆腔器官脱垂： 随机对照研究
自拟课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POP-Q 评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照临床实验评价两种不同路径顶端悬吊术式对治疗中盆腔脱垂的疗效及不良反应，期望为女性盆腔器官脱垂尤其是中盆腔脱垂的手术治疗方法提供新的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2020 年 5 月-2022 年 4 月来浙大附属妇产科医院盆底疾病诊治中心诊治,且符合下述标准的 94 例女性盆腔器官脱垂的患者；
- •知情同意并将签署知情同意书的患者；
- •有症状的盆腔脱垂且 POP-Q 分期Ⅱ期及以上的患者；
- •保守治疗效果不佳，有手术意愿的患者；
- •术后能随访 2 年的患者。
排除标准
- •有经阴道网片治疗脱垂史的患者；
- •有经阴道网片暴露史的患者；
- •有生育要求的女性；孕期或哺乳期的患者；
- •基础状态下检查发现有盆底肌肉痉挛引起的盆腔痛的患者；
- •除了阴道顶端置入网片治疗 POP 外，同时有其他部位置入网片的计划的患者（置入吊带治疗尿失禁不属于排除标准）
- •有免疫疾病长期使用类固醇激素的患者；
- •患有疼痛综合征，可能导致对盆腔痛的敏感性增加（比如纤维肌痛、膀胱疼痛综合征）的患者；
- •怀疑患恶性肿瘤的患者；
- •年龄过大，不能耐受手术或手术收益明显小于手术创伤的患者。
- •符合其中 1 项者即排除。
研究组 & 干预措施
Group A
经阴道骶棘韧带悬吊术
Group B
腹腔镜髂耻韧带悬吊术
结局指标
主要结局
POP-Q 评分
问卷
次要结局
- 盆底肌力
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经阴道单孔腹腔镜骶前-宫骶韧带复合悬吊与经阴道骶棘韧带固定术治疗盆腔器官脱垂疗效的前瞻性随机对照研究ChiCTR2100052927自筹240
招募中
Unknown
腹腔镜四壁高位宫骶韧带悬吊治疗盆腔脏器脱垂的效果研究ChiCTR2500105779
Unknown
不适用
经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术在盆腔脱垂中的临床研究ChiCTR2200059891自筹100
Unknown
不适用
经阴道盆底重建术联合骶棘韧带固定术与腹腔镜骶骨固定术治疗女性盆底器官脱垂前瞻性临床研究－随机、单盲、对照研究ChiCTR1800019544专项经费－上海市科学技术委员会230
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 经阴道单孔腹腔镜(vNOTES)‘Y’网骶骨固定术、盆底重建和高位骶韧带固定术治疗盆腔器官脱垂: 前瞻性随机对照研究ChiCTR2100044868上海市 2020 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目153