试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 孕妇体温
研究概览
简要总结
比较研究腰麻复合硬膜外麻醉和单纯硬膜外麻醉对孕妇体温的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.2021 年 3 月 25 日至 2021 年 5 月 15 日在上述医院行阴道分娩的孕妇。
- •2.头胎，足月，胎儿头部入盆的孕妇。、
- •3.无胎儿畸形的孕妇。
- •4.宫口扩张 0-6cm 的孕妇。
- •5.获得孕妇的知情同意书。
排除标准
- •1.孕妇在分娩镇痛前体温超过或等于 38 摄氏度。
- •2.分娩镇痛前使用抗生素的孕妇。
- •3.具有任何剖宫产适应症的孕妇。
- •4.有以下如下情况的高危孕妇：前置胎盘，胎盘早剥，早产（胎龄小于 36 周），艾滋病阳性孕妇，严重的先兆子癫和子癫孕妇。
- •5.有任何腰麻或硬膜外麻醉禁忌症的患者，包括凝血功能异常，穿刺部位感染，脊背严重畸形，下肢运动或神经功能异常的患者。
研究组 & 干预措施
第一组
第二组
结局指标
主要结局
孕妇体温
时间窗: 每 20-30 分钟
疼痛 VAS 评分
时间窗: 每 20-30 分钟
次要结局
- 孕妇是否使用抗生素(整个试验中)
- 第一产程时间(整个试验中)
- 第二产程时间(整个试验中)
- 胎儿娩出后 1 分钟和 5 分钟 APGAR 评分(整个试验中)
研究者
研究点 (2)
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