ChiCTR2200062642尚未招募早期 1 期
消痤玉容方治疗中重度痤疮的临床研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮损积分
研究概览
简要总结
应用循证医学的方法，验证纯中药制剂消痤玉容方治疗痤疮的疗效及安全性，为可供临床推广使用的治疗痤疮的专病用药（院内制剂）打下基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.18-40 周岁门诊的痤疮患者；
- •2.签署知情同意书者；
- •3.皮损严重程度在Ⅱ～Ⅳ级者。
排除标准
- •1.感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者；
- •2.2 周内曾用维 A 酸类等外用药物或激光治疗者；4 周内曾接受口服疗者；
- •3.合并有严重原发性、免疫性、系统性疾病等者；
- •4.正在参加其他药物临床试验者或 1 个月内参加过其他临床试验者；
- •5.曾经有对本药中任何一种中药或基质成分有全身或局部接触过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
丹参酮胶囊，每日三次，饭后 15 分钟，每次 4 粒。
治疗组
消痤玉容方口服，每日两次，饭后 15 分钟，每次 200mL。
结局指标
主要结局
皮损积分
次要结局
- 中医症状改善百分率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
双皮琢玉方治疗玫瑰痤疮的临床研究ChiCTR2200064018中国中医科学院60
Unknown
不适用
5%甘醇酸治疗轻中度痤疮的临床疗效及安全性观察ChiCTR2100054179北京中医药大学附属医院校级课题项目30
Unknown
不适用
皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮的多中心、前瞻性临床研究ChiCTR2100051680申办方120
Unknown
1 期
丹参提取物对寻常痤疮改善及其预后的影响ChiCTR-IIR-16010104北京工商大学开放课题120
Unknown
不适用
耳穴刺络结合耳穴贴压治疗寻常型痤疮的作用机制研究ChiCTR1900028483河北中医学院科技能力提升项目基金105