ChiCTR-TRC-12002692已完成4 期
小剂量舒芬太尼对七氟醚全麻下腹股沟斜疝手术学龄前儿童苏醒期躁动的影响：一项随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动评分
研究概览
简要总结
本实验拟对比研究小剂量舒芬太尼及芬太尼对小儿七氟醚全麻术后苏醒期躁动的影响，了解舒芬太尼防治小儿七氟醚全麻后苏醒期躁动的效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •80 例 ASAⅠ或Ⅱ级，年龄 2-6 岁，体重 10-30kg，择期七氟醚全麻下行单侧腹股沟斜疝手术的患儿
排除标准
- •对使用的药物过敏，严重心肺、肝、肾功能疾患，长期使用止痛药物史，消化性溃疡病史，出凝血功能障碍，体重小于
- •10Kg 或大于 30kg
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
舒芬太尼 0.15 ug/kg
芬太尼组
芬太尼 1.5 ug/kg
结局指标
主要结局
苏醒期躁动评分
围术期芬太尼追加量
麻醉苏醒时间
麻醉复苏室停留时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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