ChiCTR-TRC-10000867已完成4 期
小儿脊柱侧弯手术中低浓度七氟醚复合瑞芬太尼对神经功能监测的影响
国家自然基金（00088851120312008）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Nacotrend 脑电监测值
研究概览
简要总结
探索低浓度七氟醚复合瑞芬太尼麻醉在小儿脊柱侧弯矫形术中对神经功能监测的影响，评价麻醉方法的有效性、安全性和优越性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象 是 所有入组患者不清楚分组情况 统计学家 否 研究实施者 否 研究设计者 是 负责数据录入
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 3 至 10 岁，男女均可
- •2.择期行后路脊柱侧弯矫形术
- •3.一般情况尚好，ASA 分级 1～2 级
排除标准
- •1.术前肺功能明显下降：FVC<30%；
- •2.有恶性高热家族史；
- •3.既往有神经系统病变或术前已有神经功能损害；
- •4.肥胖患儿【体重大于标准体重（Wt=年龄×2+8）的 130%】
- •5.术前 1 周内有呼吸道感染、发热病史
- •7.术前预计为困难插管
- •8.有严重的心血管、肝、肾疾病史
- •9.术前 3 个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药；
- •10.对七氟醚或异丙酚或瑞芬太尼等麻醉药物过敏史
研究组 & 干预措施
异丙酚组
静脉泵注异丙酚 4-6mg/kg/h 复合瑞芬太尼 0.1-0.6ug/kg/min
七氟醚组
0.4-0.7MAC 七氟醚吸入复合静脉泵注瑞芬太尼 0.1-0.6ug/kg/min
结局指标
主要结局
Nacotrend 脑电监测值
术中体动、心动过速 / 缓、高 / 低血压、心律失常、气道痉挛、恶性高热、术中知晓、术后烦躁、术后恶心呕吐的发生情况
患儿一般情况、动脉血压、心率、气道压、体温、尿量、血糖、血 pH、血电解质、术后重要器官并发症、ICU 时间等
按指令活动时间
经颅动作诱发电位(TcMEP
心率变异性(HRV)
自主睁眼时间
全麻药物平均耗费
次要结局
- 感觉诱发电位(SSEP)
研究者
研究点 (1)
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