ChiCTR2100052502尚未招募早期 1 期
基于深度学习探讨四神聪电针联合认知疗法对失眠患者睡眠结构的影响
广东省重点领域研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
本研究开发高性能的自动睡眠分期算法通过深度学习分析 PSG 记录，探讨电针和认知行为疗法联合治疗对慢性失眠患者对睡眠结构、睡眠质量，以及睡眠态度和信念的影响，为非药物综合干预提供临床研究依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际失眠障碍分类标准第 3 版慢性失眠的诊断标准；
- •2.1 月≤病程≤2 年；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.自愿同意调查并在临床试验开始前签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.患者有严重的心血管、肝脏、肾脏或造血系统疾病；
- •2.患者失眠是由神经系统疾病(如中风、帕金森病)引起的；
- •3.患者失眠是由精神障碍引起的，包括抑郁或焦虑；
- •4.患者有睡眠呼吸暂停病史；
- •5.患者是孕妇或哺乳期妇女；
- •6.患者已经或正在接受认知行为治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
针灸
试验组
针灸联合认知行为干预
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 贝克抑郁量表
- 贝克焦虑量表
- 简化版睡眠相关不良信念和态度量表
- 多导睡眠图检查
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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