ChiCTR2200058314尚未招募不适用
基于病证结合的冠心病心力衰竭血瘀证演变规律及中医药干预机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能分级
研究概览
简要总结
研究血瘀在冠心病心衰病理进程中的发生演变规律，阐释补阳还五汤、参附益心颗治疗心衰作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 40～80 岁之间；
- •2.冠心病心力衰竭者；
- •3.中医辨证为气虚血瘀证、阳虚血瘀水饮证，血瘀证评分≥6 分；
- •4.心功能Ⅰ～Ⅳ级（NYHA 分级标准）；
- •5.自愿签署书面知情同意书者。
排除标准
- •1.合并急性冠脉综合征、肺栓塞和急性脑血管病的患者；
- •2.合并其他心脏病：瓣膜心脏病、扩心病、高心病、肺心病和先心病；
- •3.高血压、糖尿病等调整治疗后，仍控制欠佳者；
- •4.严重肝肾疾病或恶性肿瘤终末阶段恶病质状态患者；
- •5.活动性结核病或风湿免疫疾病患者；
- •6.血液病、脏器移植患者和尿毒症患者；
- •7.精神病且病情控制不良及吸毒人员未戒毒者；
- •8.近 1 月参加其他研究者；
- •9.妊娠或哺乳期女性；
- •10.近 1 周服用中药汤药或者中成药者。
研究组 & 干预措施
气虚血瘀组
西医常规治疗+补阳还五汤
阳虚血瘀水饮组
参附益心颗粒
结局指标
主要结局
心功能分级
N 末端 B 型利钠肽原
超声心动图
6 分钟步行试验距离
中医证候积分
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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