ChiCTR-IOR-14005541已完成不适用
益生菌、肾衰宁降低腹膜透析患者血硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚浓度的临床随机对照试验
中华医学会肾脏病学分会(No.13030340419) ，“十二五”国家科技支撑计划项目(No.2011BAI10B00)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血硫酸吲哚酚
研究概览
简要总结
研究益生菌或肾衰宁颗粒降低腹膜透析患者血硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚的效果，为探索清除腹透患者蛋白结合毒素的新疗法提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）慢性肾衰竭（eGFR<5ml/min，根据 CKD-EPI 公式计算 GFR）腹膜透析治疗的患者；
- •（2）年龄 18~75 岁，性别不限；
- •（3）规律腹膜透析治疗≥1 个月；
- •（4）未合并使用血液透析；
- •（5）近一月之内未使用肠道排毒药（肾衰宁、尿毒清、药用炭等）、益生菌、铋剂、抑酸药以及抗生素；
- •（6）已签署受试者知情同意书。
排除标准
- •（2）慢性系统性自身免疫疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）活动期，或活动性感染；
- •（3）孕妇、哺乳期妇女或试验期间有生育计划的病人；
- •（4）需长期服用抗生素的病人；
- •（5）因过敏或其他原因不能使用研究药物的病人；
- •（6）拒绝签署知情同意书；
- •（7）合并晚期恶性肿瘤；
- •（8）其他研究者认为不适宜入选本研究的情况。
研究组 & 干预措施
A
口服益生菌胶囊
B
口服肾衰宁颗粒
C
对照组
结局指标
主要结局
血硫酸吲哚酚
血硫酸对甲酚
血清肌酐
次要结局
- 大便菌群
- 血尿素氮
- 血尿酸
- 血白蛋白
研究者
研究点 (1)
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