试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后追加芬太尼的比例
研究概览
简要总结
主要目的：研究诱导期使用布洛芬注射液对儿科手术术后镇痛的疗效。 次要目的：1.探索布洛芬注射液对术中出血量的影响。 2.评估布洛芬注射液的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。由一位研究者对患者进行随机分组后告知专业护士，该专业护士进行试验药品配置后分发给进行实验操作的研究者（实验药物和安慰剂外观无明显差异）。该研究者、术后随访人员、患儿及其家属均不知晓分组结果。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行扁桃体切除术 / 尿道成形术；
- •ASA I～II 级；
- •父母或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •手术时长＞2 小时；
- •术后住院＜48 小时；
- •术前 24 小时内应用 NSAIDs、曲马多等任何止痛剂、镇静剂；
- •严重过敏史或对研究中的任何药物过敏史；
- •胃肠疾病史或活动性出血史
- •严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(阻塞性呼吸暂停低通气指数>10 次 / 小时)；
研究组 & 干预措施
扁桃体切除术中实验组
尿道成形术中对照组
扁桃体切除术中对照组
尿道成形术中实验组
结局指标
主要结局
术后追加芬太尼的比例
次要结局
- 术中瑞芬太尼用量
- 术后追加芬太尼的剂量
- 术后各节点 FLACC 评分
- 术后监护人对患儿的 NRS 评分
研究者
研究点 (1)
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