ChiCTR2500110777尚未招募不适用
小儿术后静脉自控镇痛效果的回顾性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患儿术后各时间段的 FLACC 疼痛量表评分
研究概览
简要总结
本研究旨在通过回顾性研究评价舒芬太尼、氢吗啡酮、地佐辛等以及是否复合使用地塞米松、托烷司琼等用于小儿骨科手术术后镇痛效果及安全性，从而为小儿骨科术后镇痛提供更优的镇痛治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 0-18 周岁。
- •2.患儿出生时无缺氧、窒息等抢救史，既往无特殊疾病（如神经系统疾病、传染病、严重心脏疾病、川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等）。
- •3.患儿术前清醒、无上呼吸道感染等特殊疾病及异常。
- •4.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I~II 级。
- •5.行择期骨科四肢手术者。
排除标准
- •1.患儿具有严重系统性疾病，ASA 分级≧IV。
- •2.患儿既往有特殊疾病（如川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等）或出生时有缺氧窒息史。
- •3.患儿术中发生严重不良事件者 （如出血、过敏性休克等导致患者死亡、危及生命、 器官功能不可逆损伤、或延长住院时间等其他重大医学事件）。
- •4.术后 24 小时内再次行急诊手术。
- •5.插管困难或延迟拔管（超过 1 小时未拔管）患者或术后带管回病房或 ICU。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
患儿术后各时间段的 FLACC 疼痛量表评分
时间窗: 术后回病房即刻、术后 24h、术后 48h、出院即刻
患儿返回病房后爆发痛发作次数及距离手术结束时间、FLACC 疼痛评分、根据疼痛情况所调整给药类型及剂量。
次要结局
- 患儿术后 24h 内不良反应发生情况
- 患儿术后返回病房即刻至出院期间不良反应发生情况
- 患儿住院时长
研究者
研究点 (1)
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