ChiCTR-IPR-15006785进行中（未招募）4 期
STEMI 择期 PCI 术前负荷剂量阿托伐他汀的 临床疗效及抗炎作用
自筹基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
观察 AMI 患者择期 PCI 围手术期强化剂量阿托伐他汀的疗效及抗炎作用，并评价强化他汀疗效与降脂、抗炎作用的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-75 岁；2.发病时间清楚明确且 STEMI 发病 48 小时内入院者；3.STEMI 未能行急诊 PCI 或溶栓治疗者；4.入院后初次施行 CAG+PCI 成功者
排除标准
- •1.Killip≥Ⅲ级；LVEF≤30%；2.合并其它严重的心脏疾病，如严重主动脉瓣或二尖瓣病变、肥厚性梗阻型心肌病、感染性心内膜炎或心包疾病等；3.未成功施行 CAG+PCI 者：如需 CABG 或改期行 PCI 者；4.近 1 周感染或术前感染者；5.近 1 年或现在他汀药物治疗者；6.对他汀类药物过敏的患者；对碘造影剂过敏的患者；7.活动性肝病或肝功能不全，或 ALT 升高大于 2 倍正常参考值上限，且 ALT/AST≥1；8.有肌病或肌酶升高，CK 大于 2 倍正常参考值上限；9.肾功能不全，肌酐≥2mg/dl；10.WBC4109/L；Plt50109/L；11.非心血管疾病预期寿命小于 2 年者；12.妊娠、哺乳妇女；13.正参与其它临床研究；14.研究者认为不适合入选研究的其它情况。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 2 天强化他汀治疗
对照组
常规剂量他汀治疗
结局指标
主要结局
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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