ChiCTR1900026810尚未招募早期 1 期
HBV 整合及其影响的研究
杨森(中国)研发中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝病毒整合事件
研究概览
简要总结
本研究拟通过招募慢性 HBV 感染且罹患肝癌的患者，在手术中采集肝脏组织和血液并研究 HBV 整合事件与血清乙肝表面抗原的关联，为慢性 HBV 感染的抗病毒治疗终点提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 经确诊为原发性肝癌且具有慢性 HBV 感染；
- •(2) 年龄为 18-70 岁；
- •(3) 经医师评估后将进行肝癌切除术。
排除标准
- •(1) 同时感染 HCV 或 HIV；
研究组 & 干预措施
肝癌组织
癌旁正常组织
结局指标
主要结局
乙肝病毒整合事件
次要结局
- 乙肝表面抗原
研究者
研究点 (1)
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