ChiCTR2200057867尚未招募4 期
抗病毒药物转换对肝细胞癌切除后复发的影响的随机对照研究
国家自然科学基金（81900463）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存期
研究概览
简要总结
研究 HBV 相关肝细胞癌病人中，ETV 和 TDF 对肝细胞癌切除术后的预后影响，探索它们对术后复发及生存的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁-70 岁；
- •首次诊断为原发性肝细胞癌，且病理结果为肝细胞肝癌；
- •接受肝癌根治性手术（肝切除术）；
- •BCLC 分期为 0 或 A 期；
- •术前抗病毒治疗仅接受过 ETV；
- •肝功能 Child-Pugh 评分 A 级；
- •理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.肝细胞癌复发患者；
- •3.合并 HCV、HIV 感染或其他严重感染；
- •4.合并患有其它恶性肿瘤患者；
- •5.合并有精神疾病患者；
- •6.近三月参加过其它临床试验患者；
- •7.合并非恶性肿瘤的严重疾病，将影响患者的依从性或使患者处于危险状态；
- •8.术前接受过抗肿瘤治疗；
- •9.既往接受过除 ETV 以外的其他抗病毒治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
术后抗病毒药物由 ETV 转换为 TDF
对照组
术后抗病毒药物继续使用 ETV
结局指标
主要结局
无复发生存期
次要结局
- 总体生存期
研究者
研究点 (1)
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