ChiCTR2100048242Not yet recruitingPhase 4
甲苯磺酸瑞马唑仑用于保留自主呼吸气管插管麻醉诱导的有效性和安全性临床研究
2020 年广东省医院药学研究基金1 site in 1 country210 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 210
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 保留自主呼吸麻醉诱导插管成功率
Study Overview
Brief Summary
1.研究甲苯磺酸瑞马唑仑的安全性、有效性及对血气氧合指标及生化代谢指标的影响。 2.证实甲苯磺酸瑞马唑仑是优于或不劣于七氟烷的用于保留自主呼吸麻醉诱导的静脉麻醉药。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.18-65 岁（包括临界值）接受气管插管全身麻醉的患者；
- •2.患者自愿参加，且签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.体重低于 40 kg 或 BMI>30kg/m^2；
- •2.罹患以下疾病：中枢神经系统疾病；高血压 2 级及以上、NYHAⅡ级及以上心脏病；
- •3.术前预计的困难气道、气管切开术后、上呼吸道梗阻（呼吸道异物、鼾症等）、鼻咽腔异常（鼻窦炎、鼻甲肥大、鼻中隔偏曲、鼻咽癌等）及其他影响正常通气的疾病；
- •4.影响正常氧合的肺部疾病（肺炎、COPD、支气管扩张、肺气肿、哮喘、矽肺、尘肺、肺叶切除术后等）；
- •5.胃内高压、肠梗阻、穿孔、坏死等消化系统疾病。
Arms & Interventions
对照组
七氟烷麻醉诱导
试验组
瑞马唑仑麻醉诱导
Outcomes
Primary Outcomes
保留自主呼吸麻醉诱导插管成功率
Secondary Outcomes
- 麻醉镇静时间
- 麻醉诱导时间
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
甲苯磺酸瑞马唑仑应用于全身麻醉诱导的有效性和安全性研究ChiCTR2000031798连云港市第一人民医院180
Unknown
Phase 3
甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症医学科机械通气患者镇静的安全性和有效性研究ChiCTR2200058409中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金（Z-2018-35-2101）110
Unknown
Not Applicable
瑞马唑仑用于 OSAS 患者保留自主呼吸慢诱导气管插管的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2000033871广东省医院药学研究基金(新晨舒适化医疗专项基金)54
Unknown
Not Applicable
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者疗效和安全性的临床研究ChiCTR2200059756中华国际医学交流基金会
Unknown
Not Applicable
请与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑在不同性别抑制人工气道置入反应半数有效剂量的研究ChiCTR2100048631自筹40